「神药」瑞德西韦临床试验开启!这34种药是新型肺炎解药吗?

2020-02-03 17:58 来源:丁香园 作者:丁香园公众号
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近日,最受关注的吉利德科学(Gilead)拟开发用于治疗新型冠状病毒的在研药物remdesivir(瑞德西韦)不断传来好消息:

2月2日,中国药品审评中心正式受理了该药物的进口注册。

昨天(2月3日),瑞德西韦也正式开始中国的第三期临床试验,且将在武汉疫区开展临床研究。

有网友称该药为治疗新冠肺炎的「神药」、「特效药」,不过,是不是神药,还需要经过临床的检验。

治疗新冠病毒肺炎,可能的解药在哪里?


以下为 Insight 整理的近期出现的各种抗新冠病毒药物及相关研究,以及各卫健委及各医院诊疗指南等提及的部分药物汇总信息。是否具有明确疗效尚缺乏临床证据,仍有待后续研究予以证实。



一、潜在有效药物(国内已获批上市)

1、洛匹那韦利托那韦片
洛匹那韦利托那韦片(商品名:克力芝)是艾伯维研发的抗艾滋病药物,在我国已上市,主要用于治疗成人和 2 岁以上儿童的人类免疫缺陷病毒-1(HIV-1)感染。
目前的体外研究表明,洛匹那韦/利托那韦能够抑制中东呼吸综合症冠状病毒(MERS-CoV)以及重症急性呼吸综合征冠状病毒(SARS-CoV)的复制而发挥抗病毒作用。但目前它对新型冠状病毒(2019-nCov)是否具有明确疗效尚缺乏临床证据,有待后续研究予以证实。
 1 月 23 日,国家卫健委印发《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第三版)》建议试用。

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《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第三版)》


1 月 29 日,深圳市卫健委主任罗乐宣表示启动用于新型冠状病毒肺炎的抗病毒治疗的临床研究,登记号:ChiCTR2000029308。

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Insight 数据库显示,目前国内获批的洛匹那韦/利托那韦制剂只有原研艾伯维。


2、阿比多尔
石药阿比多尔(商品名:琦效)是一种广谱抗病毒药,主要治疗 A、B 型流感病毒等引起的上呼吸道感染,在近些年有较多研究证明其对 SARS -CoV 及 MERS-CoV 冠状病毒均有一定的抑制活性。在 2020 年 1 月 22 日发布的《武汉协和医院处置 2019 新型冠状病毒感染策略及说明》中有提及。

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武汉协和医院处置 2019 新型冠状病毒感染策略及说明


此外,Clinicaltrials 显示,一项阿比多尔用于新型冠状病毒肺炎确诊患者的 4 期临床研究已经登记,由中南大学湘雅医院发起(临床登记号:NCT04246242)。
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Insight数据库显示,目前国内获批的阿比多尔制剂(颗粒、片剂、胶囊、分散片)共有 5 家企业文号在使用。

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3、奈非那韦
2020 年 1 月 28 日,中科院上海药物研究所徐志建和朱维良团队在 BioRxiv 发表文章,通过同源建模,分子对接和结合自由能计算,发现奈非那韦(Nelfinavir)可能是新型冠状病毒主要蛋白酶 Mpro 的抑制剂,可能对新型冠状病毒有治疗作用。
Insight 数据库显示,罗氏奈非那韦国内已获批,但是文号显示已过期。


二、在研的潜在有效药物(国内尚未获批)

1、瑞德西韦
瑞德西韦(Remdesivir)属于核苷类似物,是 RNA 依赖的 RNA 聚合酶(RdRp) 抑制剂,可以通过抑制病毒核酸合成抗病毒,目前尚未在任何国家获得批准上市。
1 月 31 号,权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)报道美国第一例 2019-nCoV 病人的诊疗过程,瑞德西韦在对美国首例新冠病毒患者的治疗中显示出一定潜力。(>>> 点击可查看诊疗全过程)
目前瑞德西韦在中国的随机、双盲、对照 III 期临床研究启动在即,由中日友好医院曹彬教授牵头,计划入组轻、中度「新型冠状病毒肺炎」患者 270 例,试验预期于 2020 年 2 月 3 日开始,4 月 27 日结束。

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2、法匹拉韦
一种广谱抗病毒药物,2014/3/24 在日本获批上市,用于治疗流感。海正药业已于 2016 年 7 月获得法匹拉韦专利授权研发、生产与销售权益。深圳卫健委目前已启动用艾滋病药物法匹拉韦用于对抗疫情的临床研究。(暂未查到官方公布的临床研究信息)
Insight 数据库显示,目前国内尚无法匹拉韦制剂获批上市。据网络流传,海正药业正与 CDE 沟通新型肺炎药物法匹拉韦的审评事宜,准备紧急提交上市申请,走快速审评通道。


3、单克隆抗体 CR3022 
2020 年 1 月 28 日,复旦大学应天雷等团队在 bioRxiv 在线发表题为「Potent binding of 2019novel coronavirus spike protein by a SARS coronavirus-specific human monoclonalantibody」研究论文,该文章首次表明,SARS-CoV 特异性人类单克隆抗体 CR3022 可以与本次武汉新型冠状病毒的受体结合域(RBD)有效结合。CR3022 的表位在 2019-nCoV RBD 中不与 ACE2 结合位点重叠。因此,单克隆抗体 CR3022 有可能被开发用于预防和治疗新型冠状病毒感染。

三、其他在研的潜在有效药物

1、中国临床试验注册中心
截止 2020 年 2 月 1 日,中国临床试验注册中心显示,目前已开展的针对新型冠状病毒感染的肺炎的临床共有  16 项(下图去除 2 项观察项试验),涉及药物包括中药、连花清瘟胶囊/颗粒、血必净注射液、糖皮质激素、利巴韦林+干扰素α-1b等。

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2、国际上在研的新型肺炎疫苗、抗体等药物
此前,Biocentury 汇总了截止 2 月 1 日所有 2019-nCoV 的 12 个在研疫苗项目,以及 7 个生物治疗项目,其中包含 5 个抗体治疗。

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本文不代表医生用药建议,仅供参考。

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编辑: 黄建琴

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