中科搏锐无线、无创脑血氧监测设备亮相第 82 届中国国际医疗器械(秋季)博览会

2019-10-21 11:41 来源:丁香园 作者:
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近日,诺贝尔生理学或医学奖颁发给了发现「氧感知通路」的三位科学家。这一开创性的发现,为治疗贫血、恶性肿瘤和许多相关疾病,提供了新思路。

众所周知,氧是人类存活的最基本要素,正常的氧供才能保障我们的机体运转良好。而当器官受损、深度麻醉、深度昏迷等状况出现时,人体供氧机能不能正常发挥作用。因此,进行血氧饱和度的监测,及时为医生提供准确的参考数据变得尤为重要。

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中科搏锐携无线无创脑血氧监测设备亮相博览会

大脑作为人体最重要的器官之一,短暂的缺氧都可能引起神经不可逆的损伤。所以,对于健康但处于危险期的脑组织进行血氧饱和度的实时监测是必不可少的。

目前,医学界对脑血氧监测重要性的认识越来越深刻,对某些特定临床干预中,如麻醉中、急重症监护中、主动脉夹层手术中等,采用脑血氧监测的必要性逐渐形成共识。相较于临床上传统的、有创的检测脑血氧饱和度方式,基于近红外光谱分析原理的无创脑血氧监测技术,避免了有创方式带来的出血、感染等风险。另一方面,也实现了实时、连续、无线便携监测。

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中科搏锐《无线、无创脑血氧监测的临床应用》大型宣讲活动

作为国内为数不多的无创脑血氧监测设备供应商,中科搏锐(北京)科技有限公司(简称「中科搏锐」)于 2019 年 10 月 19 日携无创脑血氧监护仪、无线脑血氧头带两款产品亮相第 82 届中国国际医疗器械(秋季)博览会。并于展会开幕首日下午 14 时举办了主题为《无线、无创脑血氧监测的临床应用》的大型宣讲活动。

作为中国科学院自动化研究所科技成果转化落地形成的企业,中科搏锐此次推出的脑血氧监测产品,是在公司首席科学家蒋田仔研究员带领下自主研发,均拥有独立自主的知识产权,属于完完全全中国造。据中科搏锐 CEO 张鑫博士介绍,这两款产品,基于近红外光谱技术,使用特定波长的近红外光照射前额部,经内部路径弥散后,再借助光学设备,运用信号解调和数模转换、系统整体控制以及电源管理等重要技术,分析、计算出局部组织中脱氧血红蛋白以及含氧血红蛋白含量,从而反应出患者的脑血氧含量。

除此之外,张鑫博士还详细介绍了产品的四大特征。其一,精准性。作为创新医疗器械,中科搏锐脑血氧监护设备采用国内首创的科学、严谨的临床试验方案并得到权威机构认可。目前,已于今年上半年顺利完成在首都医科大学宣武医院及首都医科大学附属天坛医院的临床试验。整个临床试验共采集了将近 300 个数据点,同时一致性对比了有创的血气分析的数据和国外所有上榜的同类设备。从临床实验结果来看,产品与有创检测的误差小于百分之二;与国外所有上榜设备的一致性也达到了百分之九十六。完全可以满足临床应用的需求。

其二,一致性。为了标定好设备出厂的一致性,中科搏锐研发了脑血氧模拟器,可以在 50%、60%、70% 等多个平台进行脑部缺氧的模拟。通过模拟器,去批量测试生产产品,得到实时数据,从而验证并保证产品性能一致性。

其三,多通道。研究表明,基于 NIRS 血氧饱和度测定法,脑组织氧饱和度通常低于躯体氧饱和度,并且基于静态和动态分析,脑组织氧饱和度和躯体氧饱和度之间的相关性不一致。在两个不同的手术患者样本中也获得了相似的结果,这表明这两种血氧监测是不可互换的,同时在手术中进行多位点的血氧饱和度监测可能具有附加值 [1:Fan Xiaohua, Lin Liang, et al. Do cerebral and somatic tissue oxygen saturation measurements correlate with each other during surgery?[J]. Journal of clinical monitoring and computing, 2019.]。中科搏锐脑血氧监护仪则可同时监测脑血氧、组织氧、指脉氧三种血氧参数,为医护人员提供更为全面的指导。

其四,应用科室广泛性。无创脑血氧监护仪可重点应用于麻醉科、神经内科、重症监护室、急诊科、新生儿科等科室。而对于门诊、康复科等病患活动场景较为复杂的科室则研发了无线脑血氧头带。对于高压氧科,无线脑血氧头带则可以实现空间隔离下的脑血氧实时监测。除此之外,无线脑血氧头带还可以延伸到高原、深海等极限应用场景。

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宣武医院神经内科王媛博士

作为专注于脑部诊疗器械研发、生产及销售的高科技企业。中科搏锐三条产品线:脑生理、脑意识、脑功能均围绕脑部诊疗展开。除脑血氧监测设备外,从 2018 年下半年开始,中科搏锐集中研发了第二条产品线,意识评价与训练系统。

作为中国意识障碍联盟成员单位,同时也是中国神经科学学会意识与意识障碍分会理事单位,中科搏锐在逐步认识到脑部功能活动和视觉注意能够对意识水平进行客观、量化的评价,并与相关领域专家多次讨论后,更进一步明确了该产品的研发方向,即要通过脑生理指标加上视觉注意检测,从而能实现意识水平的客观量化评价,帮助医生制定更准确的临床干预方案。

除此之外,中科搏锐在产品中集成了训练的功能。家属或医生通过定制患者视觉刺激的内容,从而通过视觉通路给患者进行有针对性的训练。据了解,目前这款设备已经完成了初步研发,并在数十位患者上进行了初步验证,实现了设备基本的功能验证。目前,正在逐步完善,实现转产成临床器械产品的目标。

随着「中国脑计划」的公布,脑科学与类脑研究早就成为了科研的必争之地,而将其用于临床治疗康复甚至疾病预防与大健康领域,无疑是医疗器械企业的新征程和新希望。张鑫博士表示,中科搏锐将始终本着「精研诊脑技能·托起护脑重任」的企业宗旨,推出更多、更高品质的脑部诊疗设备服务于大众。


图片来源:中科搏锐


编辑: 虞佳男

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