急性心血管疾病生物标志物(BACC)研究,是 2015 年欧洲心脏病年会(ESC2015)上讨论的热点。BACC 研究认为,新确定的肌钙蛋白界值,与指南推荐的标准肌钙蛋白 I 诊断疑似 AMI 胸痛的患者相比,不仅可以降低死亡率,并可将急诊分诊时间缩短至 1 小时。
德国汉堡大学心脏病中心和德国心血管病研究中心学者也是 BACC 研究的重要参与者 Westermann 教授指出,目前迫切需要能快速诊断急性心肌梗死的生物标志物;而新标准的肌钙蛋白 I 值在诊断疑似 AMI 患者时,不仅准确率高,还能确定哪部分患者需要住院治疗。
指南推荐,对怀疑 AMI 的患者,就诊当时和 3 小时后,分别检测心肌肌钙蛋白 I(心肌坏死标志物)的水平,根据其水平变化,决定患者下一步的治疗方向。
这就意味着,患者在诊断明确前,至少需在医院停留 3 小时,无形之中导致医疗资源的缺乏。另外,肌钙蛋白 I 只有在高于健康人群的第 99 百分位数,即 27 ng/L 时,才认为是异常值。
新的高敏肌钙蛋白 I 的检测,不仅能快速得到结果,对肌钙蛋白 I 微小的升高也很敏感,这对评估心血管疾病风险意义重大。
BACC 研究中共纳入了 1045 名,在德国汉堡埃普多夫大学医院急诊室就诊,急性胸痛怀疑 AMI 的患者(平均年龄 65 岁)。所有患者均接受指南推荐的 3 小时肌钙蛋白 I 检测和新的 1 小时肌钙蛋白 I 检测。
指南推荐的 3 小时肌钙蛋白 I 检测方法中,184 名患者诊断为 AMI,住院治疗,其余患者出院。所有患者接受随访 6 个月。
研究中的两种方法比较,研究者得出结论:排除 AMI 最佳的界值为 6 ng/L。远低于指南推荐的 27 ng/L。
之后,研究者在 BiomarCaRE 研究中,对这新的界值预测临床中心血管病事件发生的相关性进行了研究。发现,普通人群中,如果肌钙蛋白高于 6 ng/L,他们患心血管疾病和死亡的风险升高;而低于该界值的患者,即使出院返家也是安全的。
Westermann 教授说,即使是轻度的肌钙蛋白 I 升高,对预测心血管疾病也有重要的意义;同时,怀疑 AMI 的患者,如果肌钙蛋白 I 低于该界值,出院后也是安全的,这些患者未来发生心血管不良事件的可能性也比较低。
研究者又将这个新的界值应用于 BAAC 队列研究中,发现与指南推荐的 3 小时法相比,以新界值为标准进行分流诊治的患者,死亡率明显下降。
Westermann 教授认为,指南推荐的方法低估了很多患者的风险,导致死亡率升高。另外,应用这种新的快速、敏感的标准,能充分利用急诊室的医疗资源,并且提供快速的诊断和更好的治疗。
新标准在 1 小时后的阴性预测值为 99.7%,3 小时后的阴性预测值为 100%。因此,应该应用新的界值标准而不是指南推荐的标准,诊断胸痛而怀疑 AMI 的患者,以提高患者出院后的安全性。
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