慢阻肺治疗中联用长效毒蕈碱拮抗剂可改善预后

2015-10-10 17:00 来源:丁香园 作者:Picky people
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近日,澳洲弗林德斯大学的 Frith  教授在 Thorax 杂志发表了一项研究。研究提示,在沙美特罗/丙酸氟替卡松(SAL/FP)基础上加用每日 1 次长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA),能够改善慢性阻塞性肺病(COPD)治疗结局。

该研究纳入 773 例中重度 COPD 患者,他们被随机分配接受每日两次 SAL/FP 50/500 mcg  雾化吸入,并加用每日 1 次格隆铵(GLY)50 mcg 吸入或噻托溴铵(TIO)18 mcg 雾化吸入,或安慰剂雾化吸入。

受试者年龄均在 40 岁以上,平均年龄为 68 岁。其中,64.4%  为男性,67.7% 的患者中度 COPD 病史平均值为 7 年。支气管扩张剂使用后的 FEV1 值是预测的 57.2% ,FEV1/FVC 的值为 47.1%。

在治疗前 12 个月期间,35%  的患者病情出现恶化。基线时,GLY 组 62.6%  的患者、TIO 组 66.3% 的患者和安慰剂组 68.1%  的患者正在接受吸入糖皮质激素治疗。在治疗 12 周时,GLY+SAL/FP 和 TIO+SAL/FP 组达到主要终点,并满足预设的非劣效性标准。

比较治疗 12 周后的 GLY+SAL/FP 组和安慰剂+SAL/FP 组的谷值后发现,GLY  组显著增加。同安慰剂组相比,GLY 组的圣乔治呼吸问卷总分和急救药物的使用有显著改善。

GLY 组、TIO 组和安慰剂组的严重不良事件相似,分别为 5.8%, 8.5%  和 5.8%,涉及的严重不良事件包括小肠梗阻、COPD、心房颤动和肺炎。试验过程中共有 3 例患者死亡,安慰剂组中一例患者死于充血性心力衰竭,另一例患者死于心室纤维性颤动,TIO 组中的一例患者死于多器官衰竭、缺血性肝炎和肺炎。

Frith 教授指出,该研究是第一个显示出长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)和吸入糖皮质激素或长效β2 受体激动剂联用优势的研究。从患者护理方面来说,格隆铵是一种安全有效的、不亚于噻托溴铵的长效抗胆碱能支气管扩张剂,它使接受吸入糖皮质激素治疗的患者额外获益。

他强调,「虽然试验中的所有受试者均接受 ICS/LABA 治疗,但需要注意的是,ICS/LABA 治疗并不是所有 COPD 受试者治疗所推荐的治疗方法 。」

「如果一位 COPD 患者有两次以上的急性发作或在 12 个月的住院治疗期间疾病突然恶化,并且 FEV1  低于预测的 50%,则推荐 ICS 治疗。实际上,除了 COPD 外,ICS 对于长时间哮喘患者来说,是一种强制性治疗。」

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编辑: 任杨源

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